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农药产品标准编写规范(农药悬浮剂/水剂/可溶液剂)

(发布日期:2004-12-24 16:37:27)
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农药悬浮剂产品标准编写规范

  该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下:

a)……(有效成分1通用名)

ISO通用名称:

CIPAC数字代号:

CA登记号:

化学名称:

结构式:

实验式:

相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计):

生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……)

熔点:… ℃

沸点:… ℃

蒸气压(… ℃):… Pa

溶解度(g/L或g/kg,… ℃):

稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期)

b)……(有效成分2通用名)

内容同a)

c)……(有效成分3通用名)

内容同a)

注:如该产品为单一有效成分制剂,可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。

1范围

本标准规定了……(制剂名称)悬浮剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 

本标准适用由……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药、助剂和填料加工成的……(制剂名称)悬浮剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 1601 农药pH值测定方法

GB/T 1604  商品农药验收规则

    GB/T 1605-2001  商品农药采样方法

GB 3796  农药包装通则

GB/T 14825  农药可湿性粉剂悬浮率测定方法

GB/T 16150  农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法

HG/T2467.1—2003  农药原药产品编写规范

HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范

3要求

3.1组成和外观:本品应由符合标准的……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药、助剂和填料加工制成,外观应是可流动、易测量体积的悬浮液体;存放过程中可能出现沉淀,但经手摇动,应恢复原状;不应有结块。

3.2……(制剂名称)悬浮剂应符合表1要求。

表1  ……(制剂名称)悬浮剂控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……(有效成分1通用名)质量分数,%               ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分2通用名)质量分数,%               ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分3通用名)质量分数,%               ≥

                                        (或规定范围)
  
 
……(相关杂质名)质量分数,%                    ≤
  
 
酸度(以H2SO4计),%                             ≤

或碱度(以NaOH计),%                           ≤

或pH值范围
  
 
悬浮率,%                                         ≥
  
 
倾倒性
 倾倒后残余物,%                      ≤
  
 
洗涤后残余物,%                      ≤
  
 
湿筛试验(通过75mm试验筛),%                      ≥
  
 
持久起泡性(1 min后),mL                       ≤
  
 
低温稳定性b
 合格
 
热贮稳定性c
 合格
 
a 所列项目不是详尽无疑的,也不是任何悬浮剂标准都需全部包括的,可根据不同农药产

品的具体情况,加以增减。

b、c 低温稳定性和热贮稳定性试验,每…个月至少进行一次。
 

4试验方法

4.1抽样

按GB/T 1605中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最终抽样量应不少于200 mL。

4.2鉴别试验

按HG/T 2467.2—2003中4.2编写。

4.3……(有效成分1通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.4……(有效成分2通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.5……(有效成分3通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.6……(相关杂质名称)质量分数的测定

按所采用的具体方法编写。

4.7酸度或碱度或pH值的测定

酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行;pH值的测定按GB/T 1601进行。

4.8     悬浮率的测定

    按 GB/T 14825进行(还应写明称样量和对剩余25 mL总悬乳液和沉淀物的烘干或萃取等具体操作步骤)。

4.9 倾倒性试验

4.9.1 方法提要

将置于容器中的悬浮剂试样放置一定时间后,按照规定程序进行倾倒,测定滞留在容器内试样的量;将容器用水洗涤后,再测定容器内的试样量。

4.9.2 仪器

具磨口塞量筒:500 mL±2 mL;量筒高度39 cm,上、下刻度间距离25 cm(或相当的适用于测定倾倒性的其他容器)。

4.9.3 试验步骤

混合好足量试样,及时将其中的一部分置于已称量的量筒中(包括塞子),装到量筒体积的8/10处,塞紧磨口塞,称量,放置确定的时间(如24 h)。打开塞子,将量筒由直立位置旋转135°,倾倒60 s,再倒置60 s,重新称量筒和塞子。

将相当于80%量筒体积的水(20℃)倒入量筒中,塞紧磨口塞,将量筒颠倒10次后,按上述操作倾倒内容物,第三次称量量筒和塞子。

4.9.4 计算

倾倒后的残余物X1-1(%)和洗涤后的残余物X1-2(%)分别按式(1-1)和式(1-2)计算:

                       

式中:

m1—量筒、磨口塞和试样的质量,g;

m2—倾倒后,量筒、磨口塞和残余物的质量,g;

m3—洗涤后,量筒、磨口塞和残余物的质量,g;

m0—量筒、磨口塞恒重后的质量,g。

4.10 湿筛试验

 按GB/T 16150中的“湿筛法”进行。

4.11   持久起泡性试验

4.11.1方法提要

    将规定量的试样与标准硬水混合,静置后记录泡沫体积。

4.11.2 试剂

    标准硬水:ρ(Ca2++Mg2+)=342 mg/L,pH=6.0~7.0。按GB/T 14825配制。

4.11.3 仪器

具塞量筒:250 mL(分度值2 mL,0~250 mL刻度线20 cm~21.5 cm,250 mL刻度线到塞子底部4 cm~6 cm);

工业天平:感量0.1 g,载量500 g。

4.11.4 测定步骤

将量筒加标准硬水至180 mL刻度线处,置量筒于天平上,称入试样1.0 g(精确至0.1 g),加硬水至距量筒塞底部9 cm的刻度线处,盖上塞,以量筒底部为中心,上下颠倒30次(每次2 s)。放在试验台上静置1 min,记录泡沫体积。

4.12  低温稳定性试验

4.12.1方法提要

试样在0℃保持1 h,观察外观有无变化。继续在0℃贮存7 d,测试其物性指标是否符合标准要求。

4.12.2仪器

制冷器:保持0℃±2℃。

4.12.3试验步骤

取80 mL试样置于100 mL烧杯中,在制冷器中冷却至0℃±2℃,保持1 h,其间每隔15 min搅拌1次,每次15 s,观察外观有无变化。将烧杯放回制冷器,在0℃±2℃继续放置7 d。7 d后,将烧杯取出,恢复至室温,按4.8、4.10完成悬浮率和湿筛试验的测定。悬浮率和湿筛试验符合标准要求为合格。

4.13 热贮稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003中4.11进行。 

4.14 产品的检验与验收

    应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理,采用修约值比较法。

5标志、标签、包装、贮运

5.1……(制剂名称)悬浮剂的标志、标签、包装,应符合GB 3796的规定。

5.2  综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议,可以采用其它形式的包装,但需符合GB 3796的规定。

5.3  ……(制剂名称)悬浮剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中。

5.4  贮运时,严防潮湿和日晒,不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。

5.5  安全:在使用说明书上或包装容器上,除有醒目的毒性标志外,还应有毒性说明、使用注意事项、中毒症状、解毒方法和急救措施。

5.6  保证期

在规定的贮运条件下,……(制剂名称)悬浮剂的保证期,从生产日期算起为2 年,在保证期内,……。

 

— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 

 

农药水剂产品标准编写规范

  该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下:

a)……(有效成分1通用名)

ISO通用名称:

CIPAC数字代号:

CA登记号:

化学名称:   

结构式:

实验式: 

相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计):

生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……)

熔点:… ℃

沸点:… ℃

蒸气压(… ℃):… Pa

溶解度(g/L或g/kg,… ℃):

稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期)

b)……(有效成分2通用名)

内容同a)

c)……(有效成分3通用名)

内容同a)

注:如该产品为单一有效成分制剂,可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。

1范围

本标准规定了……(制剂名称)水剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 

本标准适用于由……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药和必要的助剂加工成的……(制剂名称)水剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 1601 农药pH值测定方法

    GB/T 1604 商品农药验收规则

    GB/T 1605  商品农药采样方法

GB 3796 农药包装通则

HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范

3要求

3.1组成与外观:本品应由符合标准的……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药和必要的助剂制成,应是稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀(个别产品允许有微量悬浮物或沉淀存在)。

3.2……(制剂名称)水剂应符合表1要求。

 

 

表1  ……(制剂名称)水剂控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……(有效成分1通用名)质量分数,%              ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分2通用名)质量分数,%              ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分3通用名)质量分数,%              ≥

                                        (或规定范围)
  
 
……(相关杂质名)质量分数,%                    ≤
  
 
水不溶物质量分数,%                              ≤
  
 
pH值范围
  
 
稀释稳定性
 合格
 
低温稳定性b
 合格
 
热贮稳定性c
 合格
 
a 所列项目不是详尽无疑的,也不是任何水剂标准都需全部包括的,可根据不同农药产品

的具体情况,加以增减。

b、c 低温稳定性、热贮稳定性试验,每…个月至少进行一次。
 

4试验方法

4.1抽样

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最终抽样量应不少于200 mL。

4.2鉴别试验

按HG/T 2467.2—2003中4.2编写。

4.3……(有效成分1通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.4……(有效成分2通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.5……(有效成分3通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.6……(相关杂质名称)质量分数的测定

按所采用的具体方法编写。

4.7  水不溶物质量分数的测定

4.7.1 方法提要

试样用水溶解,将所有不溶物滤出,干燥并称量。

4.7.2 仪器  

称量瓶;

     玻璃砂芯坩埚:G3 ;

吸滤瓶:100 mL  ;

烘箱:105℃±2℃。

4.7.3  测定步骤

于105℃下,将玻璃砂芯坩埚干燥至恒重(精确至0.0002 g),称取试样20 g(精确至0.01g),用200 mL水淋洗转移到量筒中,盖上塞子,猛烈振摇,使可溶物全部溶解。将此溶液经坩埚过滤,用蒸馏水洗涤坩埚中的残留物,每次用25 mL,共洗3次。置坩埚及残留物于105℃烘箱中干燥至恒重(精确至0.0002 g)。

4.7.4 计算

    水不溶物质量分数X1按式(1)计算:

    
式中:

m1──坩埚与不溶物恒重后的质量,g;

    m0──坩埚恒重后的质量,g;

    m ──试样的质量,g。

4.8 pH值的测定

    按 GB/T 1601进行。

4.9     稀释稳定性试验

4.9.1试剂和仪器

标准硬水:ρ(Ca2++Mg2+)=342 mg/L; 

量筒:100 mL;

恒温水浴:30 ℃±2 ℃(或20 ℃±2℃)。

4.9.2试验步骤

用移液管吸取5 mL试样,置于100 mL量筒中,加标准硬水至刻度,混匀。将此量筒放入30 ℃±2 ℃恒温水浴中,静置…h。稀释液均一,无析出物为合格。

4.10低温稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003中4.10进行。析出物不超过0.3 mL为合格。

4.11 热贮稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003中4.11进行。 

4.12 产品的检验与验收

    应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理,采用修约值比较法。

5标志、标签、包装、贮运

5.1…(制剂名称)水剂的标志、标签、包装,应符合GB 3796的规定。

5.2  综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议,可以采用其它形式的包装,但需符合GB 3796的规定。

5.3  ……(制剂名称)水剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中。

5.4  贮运时,严防潮湿和日晒,不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。

5.5  安全:在使用说明书上或包装容器上,除有醒目的相应毒性标志外,还应有毒性说明、使用注意事项、中毒症状、解毒方法和急救措施。

5.6  保证期:在规定的贮运条件下,……(制剂名称)水剂的保证期,从生产日期算起为2 年,在保证期内,……。

 

— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 

 

农药可溶液剂产品标准编写规范

  该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下:

a)……(有效成分1通用名)

ISO通用名称:

CIPAC数字代号:

CA登记号:

化学名称:   

结构式:

实验式: 

相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计):

生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……)

熔点:… ℃

沸点:… ℃

蒸气压(… ℃):… Pa

溶解度(g/L或g/kg,… ℃):

稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期)

b)……(有效成分2通用名)

内容同a)

c)……(有效成分3通用名)

内容同a)

注:如该产品为单一有效成分制剂,可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。

1范围

本标准规定了……(制剂名称)可溶液剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 

本标准适用于由……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药和助剂溶解在适宜的水溶性有机溶剂中加工成的……(制剂名称)可溶液剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 1600  农药水分测定方法

GB/T 1601 农药pH值测定方法

GB/T 1604  商品农药验收规则

    GB/T 1605-2001  商品农药采样方法

GB 3796  农药包装通则

GB/T 14825  农药可湿性粉剂悬浮率测定方法

HG/T 2467.1—2003 农药原药产品标准编写规范

HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范

3要求

3.1组成和外观:本品应由符合标准的……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药和必要的助剂制成,应是稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀。

3.2……(制剂名称)可溶液剂应符合表1要求。

 

表1  ……(制剂名称)可溶液剂控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……(有效成分1通用名)质量分数,%              ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分2通用名)质量分数,%              ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分3通用名)质量分数,%              ≥

                                        (或规定范围)
  
 
……(相关杂质名)质量分数,%                    ≤
  
 
水分,%                                          ≤
  
 
酸度(以H2SO4计),%                             ≤

或碱度(以NaOH计),%                           ≤

或pH值范围
  
 
与水互溶性
 合格
 
低温稳定性b
 合格
 
热贮稳定性c
 合格
 
a 所列项目不是详尽无疑的,也不是任何可溶液剂标准都需全部包括的,可根据不同农

药产品的具体情况,加以增减。

b、c 低温稳定性和热贮稳定性试验,每…个月至少进行一次。
 

4试验方法

4.1抽样

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最终抽样量应不少于200 mL。

4.2鉴别试验

按HG/T 2467.2—2003中4.2编写。

4.3……(有效成分1通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.4……(有效成分2通用名)质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.5……(有效成分3通用名)质量分数的测定

参照标准中相同的方法格式编写。

4.6……(相关杂质名称)质量分数的测定

按所采用的具体方法编写。

4.7  水分的测定

按 GB/T 1600进行。

4.8酸度或碱度或pH值的测定

酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行;pH值的测定按GB/T 1601进行。

4.9     与水互溶性

4.9.1试剂和仪器

标准硬水:ρ(Ca2++Mg2+)=342 mg/L,按GB/T 14825配制; 

量筒:100 mL;

4.9.2试验步骤

用移液管吸取5 mL试样,置于100 mL量筒中,用标准硬水稀释至刻度,混匀。将此量筒放入30℃±2 ℃恒温水浴中,静置…h。稀释液均一,无析出物为合格。

4.10低温稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003中4.10进行。析出物不超过0.3 mL为合格。

4.11 热贮稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003中4.11进行。 

4.12 产品的检验与验收

    应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理采用修约值比较法。

5标志、标签、包装、贮运

5.1……(制剂名称)可溶液剂的标志、标签、包装,应符合GB 3796的规定。

5.2  综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议,可以采用其它形式的包装,但需符合GB 3796的规定。

5.3  ……(制剂名称)可溶液剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中。

5.4  贮运时,严防潮湿和日晒,不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。

5.5  安全:在使用说明书上或包装容器上,除有醒目的相应毒性标志外,还应有毒性说明、使用注意事项、中毒症状、解毒方法和急救措施。

5.6  保证期

在规定的贮运条件下,……(制剂名称)可溶液剂的保证期,从生产日期算起为2 年,在保证期内,……。

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