组织机构
(5分) |
资格和机构 |
是否具有相对独立的机构
隶属关系是否明确
相关批准任命文件是否齐全 |
2 |
部门和岗位设置
内部分工 |
机构部门和岗位设置状况是否合理健全
有无明确的分工 |
1 |
工作经验 |
是否承担过农药登记毒理学试验
从事农药登记毒理学试验工作的时间及试验完成情况 |
2 |
人员
(20分) |
编制情况 |
是否具有固定编制
有无质量负责人、项目负责人
试验技术人员是否固定 |
5 |
负责人 |
相关负责人是否具备高级技术职称,从事本专业工作是否达10年以上
熟悉本岗位有关的各项工作情况 |
5 |
技术人员 |
人员和技术水平是否满足试验工作的基本要求
是否具备相关专业知识、经过相关培训及考核
中级职称以上人员的比例是否达到60%
从事农药毒理学试验工作的经验
对相关试验方法和要求的掌握程度 |
10 |
设施
(20分) |
场地和环境 |
场地面积是否充足,是否与申请的试验项目相符合
布局和设计是否合理
是否具有配套的环境调控系统 |
5 |
动物饲养 |
是否具备与动物级别相对应的饲养、检疫和管理设施
是否具备动物使用和动物实验室合格证书 |
5 |
实验室 |
是否具有与申请试验项目对应的实验室和操作场所
供试物、对照物的处置设施情况 |
7 |
档案室 |
是否具有独立的保存实验各项计划、原始记录、标本和报告书及有关文件档案的设施
配备和使用情况 |
3 |
仪器设备和试验系统
(20分) |
仪器设备类别 |
是否具有与申请试验项目相对应的仪器设备 |
7 |
仪器设备维护 |
放置是否符合要求
仪器的使用记录、日常维护、检查等制度和执行情况 |
2 |
仪器设备使用情况 |
是否具备相应操作规程
是否处于良好运行状态 |
3 |
试验系统 |
来源和背景是否清楚、明确
是否符合试验要求 |
8 |
质量管理
(20分) |
管理体系文件 |
管理体系文件是否完整 |
4 |
质量控制 |
实验室质量控制情况 |
4 |
工作岗位 |
各工作岗位的职责是否明确 |
4 |
培训工作 |
人员培训制度与执行情况 |
4 |
档案 |
各类档案是否齐全、规范 |
4 |
试验工作
(15分) |
标准操作规程 |
与试验有关的各项操作规程是否齐全
操作规程的执行情况 |
5 |
现场试验操作考核 |
试验人员掌握申请承担毒理试验项目范围内有关试验操作的情况 |
5 |
试验原始记录和试验报告等 |
试验原始记录是否齐全、完整、规范,是否及时归档
抽查试验报告的格式和内容是否符合相关要求
与试验有关的资料和标本的保管情况 |
5 |